核心觀點：

　　內因影響深入，外因擾動不定。從19 年開始的藥品定價體系調整疊加外部新冠影響，21 年全年，藥品制劑行業經營數據較20 年有不同程度的恢復;21 年藥品制劑上市公司整體營業收入增速為6.6%，較20年提升8.7pp，單季增速前高后低;21 年相比19 年復合增速為2.2%，增速呈下滑趨勢，與國內終端銷售額增速變化趨勢基本吻合。

　　產品結構調整階段，部分細分領域增長穩定。21 年我國藥品終端市場銷售額1.77 萬億元，YoY+7.97%，相比19 年，CAGR-0.58%，外部疫情和內部因素仍在持續影響。產品結構上，低門檻競爭環境較差的仿制藥在集采下持續下滑，創新藥占比逐步提升;同時部分特殊藥品仍然保持較高增速。

　　逆境下研發投入持續強化，國產新藥仍處于豐收季。傳統藥企與新興biotech 企業研發投入持續加大，61 家A+H 傳統藥品制劑企業，21 年研發費用和研發費用率持續提升;以恒瑞醫藥、百濟神州等為代表的的傳統藥企和新興biotech 引領國內制藥工業研發投入。21 年CDE 受理的新藥IND 和新藥上市申請數量再創新高，目前CDE 受理待審批上市新藥數量超過70 個，大部分申報來自國內企業。

　　重視新藥監管變化和企業國際化研發能力建設。自15 年以來，國內CDE 持續改革，新藥監管門檻提升，有利于國產創新藥去偽存真。我們認為CDE 的改革一直在持續，并且將逐步向發達國家監管體系靠攏，將越發有利于國產創新藥高質量發展，為國內制藥工業升級轉型保駕護航。2022 年作為國產新藥國際化關鍵一年，LCAR-B38M 獲FDA批準上市、信迪利單抗等上市受阻。優質的國產新藥和高質量、規范化的臨床研究不可或缺，國產新藥進入歐美市場開啟新紀元。國內企業對于美國FDA 甚至國內CDE 標準的熟悉、國際化研發能力的建設將持續伴隨國內制藥工業升級轉型，道阻且長，行將致遠。

　　投資策略。藥品制劑行業目前進入深層次轉型階段，眾多優質的傳統企業和新興biotech 企業共同推進國內制藥工業升級轉型，不斷加大創新藥研發投入力度、探索更深入/前沿的領域;唯創新，可破局，亦能破局。建議關注：(1)創新藥組合：恒瑞醫藥、百濟神州、中國生物制藥、石藥集團、金斯瑞生物科技、艾力斯、榮昌生物-B;(2)特藥組合：人福醫藥、東誠藥業、恩華藥業;(3)新冠防疫藥物：君實生物、先聲藥業、眾生藥業。

　　風險提示。新冠疫情及防控影響超預期，仿制藥集采和新藥談判價格降幅過大風險，新藥研發失敗風險。

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